Validierung

Philosophie

Validierung

Unsere Kunden erwarten nachhaltige und sichere Qualitätskabel – das ist für uns eine Selbstverständlichkeit.

Nach der erfolgreichen Entwicklung des Kabels und eines erfolgreichen POD (Proof of Design) muss noch lange nicht Schluss sein: Es können eine Vielzahl von weitergehenden Prüfungen vorgenommen werden. Vom mechanischen Langzeittest für Roboterkabel, von Alterungsprozessen für Kunststoffe und deren Auswirkungen auf die Performance der Kabel und Online-HF-Untersuchungen bis hin zu brandtechnischen Untersuchungen gemäß UL.

Speziell unsere Medizinprodukte durchlaufen eine definierte Validierungsphase, die eng mit den Qualitätsanforderungen der Kunden harmonisiert sind. Bei sehr kritischen Anwendungen muss diese Produkt- und Produktionsvalidierung vor dem Serienstart erfolgreich durchlaufen sein.

Weltweit anerkannte Standards

Wir arbeiten nach international anerkannten Standards – gemäß Qualitätsmanagementsystem ISO 9001, ISO 13485 , Umweltmanagementsystem ISO 14001 sowie Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte.

Umfangreiche Produktzulassungen und -zertifizierungen:

  • ISO 10993 (Biokompatibilität)
  • EN 60601
  • AAMI
  • VDE
  • CSA
  • UL

Selbstverständlich sind unsere Kabel auch REACH- und RoHS-konform und auf Wunsch halogenfrei.

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